Regulatory Affairs Specialist Ukraine & CIS

Американская фармацевтическая компания рассматривает сотрудника на позицию Regulatory Affairs Specialist Ukraine & CIS.

Смотрим на:

• Опыт в регистрации лекарственных средств (2-3 года);
• Опыт работы с процедурами признания GMP;
• Хорошая ориентация в законодательной базе;
• Высшее образование в области медицины, фармацевтики, химии или биотехнологии;
• Английский язык выше среднего.

Задачи:

• Подготовка документов для новой регистрации, перерегистрации и регистрации всех видов изменений на продукты компании в Украине и странах СНГ, организация подготовки ответов на замечания и своевременной подачи в регуляторные органы;
• Процедуры признания GMP;
• Коммуникация с головным офисом и регуляторными специалистами в странах СНГ и другими подразделениями компании (встречи, телеконференции и т.д.);
• Заполнение глобальных и локальных регуляторных баз компании;
• Организация процессов разработки макетов упаковки и инструкции;
• Архивирование документации согласно политик и процедур компании;
• Мониторинг обновления регуляторных законодательных актов в Украине и странах СНГ, анализ и информирование заинтересованных сторон;
• Подготовка отчетов по регуляторным статусам.

Условия работы:

• Официальное трудоустройство;
• Медицинская страховка;
• Корпоративная мобильная связь;
• Возможность работать удаленно на полную занятость;
• Офис рядом с Метро "Берестейская" и "Шулявская";
• Конкурентная з/п;
• Коллеги готовы делится опытом и поддерживать. Также, в компании ценится прямое и открытое поведение.

Не упустите возможности развиваться в международной компании!