Менеджер з фармаконагляду

Вітчизняна фармацевтична компанія виробник оголошує конкурс на посаду Менеджера з фармаконагляду.

Функціональні обов’язки:

• Забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду в компанії відповідно до вимог чинного законодавства;
• Забезпечення ефективної комунікації з регуляторними органами в Україні;
• Формування PSURs, RMP, ДКО згідно з регуляторними вимогами країн присутності.
• Підтримання системи збору, оцінки та звітності інформації з безпеки лікарських засобів.
• Розробка та впровадження процедур, що регламентують здійснення фармаконагляду.
• Організація та контроль навчання персоналу з фармаконагляду
• Збір, аналіз та документування індивідуальних випадків з безпеки лікарських засобів;
• Своєчасне та належне інформування регуляторних органів щодо змін співвідношення користь/ризик лікарського засобу;
• Моніторинг змін законодавства з фармаконагляду та обігу лікарських засобів в Україні;
• Робота із договорами з фармаконагляду;
• Ведення бази даних та системи архівування даних з безпеки лікарських засобів.

 Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (медична, клінічна фармація, провізор).
• Досвід роботи провізором-фармацевтом, лікарем або в галузі клінічних досліджень
• Академічний рівень медичних знань.
• Знання законодавчої, регуляторної бази в сфері фармаконагляду.
• Володіння англійською мовою на рівні Intermediate.