Завідувач лабораторії контролю якості

«ФАРМАСЕЛ» -виробник інфузійних та ін’єкційних розчинів в поліетиленових флаконах та ампулах під ТМ Nikopharm

У зв'язку із запуском власного виробництва у м. Бровари запрошуємо досвідченого фахівця на посаду Завідувача хімічної лабораторії (ВКЯ)

 Вимоги:

• Вища освіта;
• Досвід роботи у сфері контролю якості АФІ та ГЛФ у фармацевтичній галузі, досвід роботи на аналогічній посаді, або посаді старшого хіміка- аналітика;
• Знання національних нормативно-правових, регламентуючих документів у сфері забезпечення та контролю якості, а також проведення лабораторних досліджень;
• Знання міжнародних стандартів серії  ISO 9000, ISO 17025, стандартів контролю якості продукції, вимог фармації (GMP, GSP, GLP);
• Досвід розробки, апробації та валідації методик контролю якості ЛЗ та АФІ
• Знання правил експлуатації, порядок калібровки лабораторного обладнання.
• ПК користувач;
• Високі організаційні здібності, лідерські якості, скрупульозність, принциповість.

 Обов’язки:

• Організація роботи у новій хімічній лабораторії: підбір та закупівля необхідного обладнання, меблів, витратних матеріалів, участь в затвердженні постачальників сировини, матеріалів, устаткування.
• Планування оптимального завантаження лабораторного обладнання, розподіл завдань між хіміками-аналітиками, контроль виконання. 
• Розробка документації для внутрішньої системи якості лабораторії, та перевірка документації, що розроблюється спеціалістами лабораторії (СРМ, Протоколи, інструкції), організація документообігу.
• Розробка планів для проведення навчання персоналу лабораторії.
• Проведення трансферу аналітичних методик, розробка протоколів трансферу.
• Участь у організації проведення кваліфікації лабораторного обладнання.
• Розробка планів обслуговування, організація державної повірки та/або калібровки лабораторного обладнання, 
• Участь у підготовці та проведенні внутрішніх/зовнішніх аудитів, підготовка лабораторії до атестації та інспекційних перевірок

 Ми пропонуємо:

Нормований графік роботи с 9.00 до 18.00, п’ятниця 9.00-17.00, СБ, НД-вихідний.

Професійний колектив та підпорядковані спеціалісти.

Медичне страхування співробітника та членів родини.

Корпоративне та індивідуальне навчання.

Конкурентну заробітну плату та дотримання всіх соціальних гарантій відповідно до КЗпП