Інженера з валідації та якості

Компанія «Фармвей Трейдінг» -це українська компанія, яка надає послуги транспортування та складські послуги, які здійснюється відповідно до стандартів GDP вимог, має власний ліцензований аптечний склад класу «А+», площею 1500 м2.

Ми запрошуємо до своєї команди «Інженера з валідації та якості»

Чим ви будете займатись:

• Організація та проведення валідаційних та кваліфікаційних робіт (обладнання, приміщення, інженерні системи, процеси)
• Розробка протоколів та звітів з кваліфікації
• Розробка та актуалізація стандартної валідаційної документації, яка стосується процесів валідації (валідаційний майстер-план, СОП, план-графік проведення валідаційних робіт, реєстр валідованих транспортних засобів, реєстр водіїв, реєстр ЗВТ)
• Контроль валідаційного статусу об'єктів і процесів, проведення метрологічної повірки ЗВТ (реєстратори температури та вологості, пірометр)
• Організація та здійснення заходів з удосконалення Фармацевтичної системи якості у відповідності до вимог GDP
• Облік і зберігання валідаційної документації
• Підготовка даних для аналізу функціонування системи управління якості з боку керівництва
• Участь в проведенні аудитів згідно затвердженого графіку (та позапланово)

Вимоги до кандидата:

• Вища освіта (інженерно-технічна, фармацевтична, біотехнологічна)
• Досвід роботи - від 1 років на фармацевтичному підприємстві
• Знання: Правил GDP, ліцензійних вимог та вимог систем менеджменту якості, керівної та нормативної документації з кваліфікації технологічного обладнання та інженерних систем
• Навички роботи з програмним забезпеченням валідаційних приладів
• Вміння розробляти документи (інструкції, процедури)
• Бажано наявність сертифікату внутрішнього аудитора та сертифікату про проходження навчання по валідації / кваліфікації

Офіс знаходиться за адресою: вул. Кирилівська, 40-Р (5 хв. від ст. м. Тараса Шевченка).

Надсилайте своє резюме або телефонуйте:  Показати контакти +38 066-652-40-18