Фахівець з якості

Компанія СП «Оптіма-Фарм ЛТД» один із провідних дистриб’ютерів медичних препаратів і товарів медичного призначення, яка успішно працює с 1994 року на ринку України. Нас більше ніж 2500 співробітників. Ми маємо 11 сучасних складських комплексів на території України. Запрошуємо до співпраці  фахівця по аудитам та навчанню управління якістю

Побажання до кандидата:

• вища освіта (технічна, фармацевтична, хіміко-технологічна, біотехнічна);
• досвід роботи від 2-х років;
• знання діючих практик (GxP), регуляторні норми в області оптової дистрибуції і імпорту лікарських засобів;
• вітається знання англійської мови;
• знання та навички роботи в програмах Word, Exel, Visio, Powerpoint, PDF;
• особисті якості: відповідальність, цілеспрямованість, сумлінність.

У Ваші обов’язки буде входити:

1. Моніторинг регуляторної документації (Закони України, постановив КМУ, Накази МОЗ, GxP релевантних документів, регламентів і рекомендаційної документації профільних організацій країн ЄС, США, Великобританії, WHO, PIC / S, ISPE, GAMP і т.д.).
2. Розробка документації (методик якості, стандартних операційних процедур та робочих інструкцій).
3. Актуалізація документації (методик якості, стандартних операційних процедур та робочих інструкцій) з зауваженнями і рекомендаціями інспекцій ГЛЗ і представників постачальників / клієнтів.
4. Проведення оцінки процесів дистрибуції і супутніх процесів на предмет відповідності регуляторним вимогам.
5. Підготовка виробничих ділянок, процесів і персоналу до державних перевірок, сертифікації з належної виробничої практики дистрибуції GDP практикам і аудитів постачальників / клієнтів.
6. Розробка / актуалізація навчального матеріалу за темами навчання.
7. Планування, проведення або організація навчання персоналу підприємства.
8. Організація проведення тестування (контролю знань) персоналу.
9. Аналіз та оцінка ризиків в основних процесах дистрибуції і допоміжних процесах згідно ICH Q9.
10. Планування, проведення та участь в аудитах аптечних складів на предмет відповідності регуляторним нормам і внутрішнім регламентам.
11. Планування, проведення та участь в аудитах постачальників (виробників) продукції на предмет відповідності регуляторним нормам і договорами за якістю.

Ми гарантуємо:

• стабільний графік роботи: пн-пт 9:00—18:00;
• своєчасну, конкурентоспроможну заробітну плату;
• можливість професійного кар'єрного зростання і розвиток компетенцій;
• навчання за рахунок компанії (за необхідності);
• підтримка наставника в процесі адаптації;
• офіційне працевлаштування;
• місце роботи:Дарницький р-н, вул. Бориспільська.- для зручності співробітників організоване транспортне сполучення від м. Позняки, з Троєщини (через м.Чернігівська).

Посилання на фейсбук:

https://www.facebook.com/OptimaPharmua/

Чекаєм Ваше резюме з побажанням до заробітної плати!

Контактний номер телефона: Анна Показати контакти +380672357246( Viber).